Klausul ISO 9001

Jika dicermati lebih jauh klausul-klausul tersebut merupakan penjabaran lebih detail dan lebih mengikat dari 8 prinsip SMM ISO 9001:2008. Misalnya prinsip yang berkaitan dengan fokus pada pelanggan. Prinsip tersebut harus diterapkan dalam klausul 5.2 untuk fokus pada pelanggan, 7.2.3 komunikasi pelanggan, 8.2.1 pemantauan dan pengukuran kepuasan pelanggan. Demikian pula dengan prinsip kepemimpinan maka prinsip tersebut dapat dilihat pada klausul 5.1 yang berkaitan dengan komitmen manajemen, 5.3 kebijakan mutu, 5.5.2 wakil manajemen, dan 5.6 tinjauan manajemen. Demikian pula dengan prinsip-prinsip SMM ISO 9001:2008 yang lain pasti memiliki klausul-klausul pada SMM ISO 9001:2008 tersebut.

Berbagai klausul tersebut dijelaskan sebagaimana dibawah ini :

No Klausul Klausul ISO 9001:2008

1.         Ruang lingkup

2.         Referensi normatif

3.         Terminologi dan definisi

4.          Sistem Manajemen Mutu

4.1        Persyaratan umum

4.2        Persyaratan dokumentasi

4.2.1     Umum

4.2.2     Manual Mutu

4.2.3     Pengendalian Dokumen

4.2.4     Pengendalian Rekaman



5.          Tanggung jawab manajemen

5.1        Komitmen manajemen

5.2        Fokus pelanggan

5.3        Kebijakan mutu

5.4        Perencanaan

5.4.1     Tujuan mutu

5.4.2     Perencanaan sistem manajemen mutu

5.5        Tanggung jawab, wewenang dan komunikasi

5.5.1     Management Representative

5.5.2     Komunikasi internal

5.6        Tinjauan manajemen

5.6.1     Umum

5.6.2     Tinjauan input

5.6.3     Tinjauan ouput
       

6.         Manajemen Sumberdaya

6.1       Ketersediaan sumberdaya

6.2       Sumberdaya manusia

6.2.1    Umum

6.2.2    Kompetensi, kepedulian dan pelatihan

6.3      Infrastruktur
   
6.4      Lingkungan kerja
   


7.        Realisasi Produk

7.1      Perencanaan realisasi produk

7.2      Proses yang berhubungan dengan pelanggan

7.2.1    Menentukan persyaratan berhubungan dengan produk

7.2.2    Tinjauan persyaratan yang berhubungan dengan produk

7.2.3    Komunikasi pelanggan

7.3       Desain dan pengembangan

7.3.1    Perencanaan desain dan pengembangan

7.3.2    Masukan untuk desain dan pengembangan

7.3.3    Keluaran desain dan pengembangan

7.3.4    Tinjauan desain dan pengembangan

7.3.5    Verifikasi desain dan pengembangan

7.3.6    Validasi desain dan pengembangan

7.3.7    Pengendalian perubahan desain dan pengembangan

7.4       Pembelian

7.4.1    Proses pembelian

7.4.2    Informasi Pembelian

7.4.3    Verifikasi produk yang dibeli

7.5       Produksi dan penyediaan pelayanan

7.5.1    Pengendalian produksi dan penyediaan pelayanan
   
7.5.2    Validasi proses produksi dan penyediaan pelayanan

7.5.3    Identifikasi dan mampu telusur

7.5.4    Properti pelanggan

7.5.5    Pemeliharaan produk

7.6       Pengendalian pemantauan dan pengukuran alat



8          Pengukuran, analisis dan pengembangan

8.1       Umum

8.2       Pemantauan dan pengukuran

8.2.1    Kepuasan pelanggan

8.2.2    Audit internal

8.2.3    Pemantauan dan pengukuran proses

8.2.4    Pemantauan dan pengukuran produk

8.3       Pengendalian produk yang tidak sesuai

8.4       Analisis data

8.5       Peningkatan

8.5.1    Peningkatan berkesinambungan

8.5.2    Tindakan perbaikan

8.5.3    Tindakan pencegahan